机构简介_南通市肿瘤医院

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三级甲等肿瘤专科医院

南通大学附属肿瘤医院

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药物临床

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机构简介

机构简介

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        南通市肿瘤医院2017年通过国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验机构资格认定复核检查(证书编号 XF20170526 ),肿瘤专业具有承担药物临床试验资格,主要承担Ⅰ~Ⅳ期新药临床试验。2018年11月医疗器械临床试验机构资格成功备案。
        医院王高仁院长担任临床试验机构主任,下设临床研究机构办公室,负责临床试验的组织、实施、协调与监管工作,着重对临床试验实施过程的各个环节进行质量控制和质量保证。医院设立独立的医学伦理委员会。
        医院领导高度重视临床研究工作,不断改善硬件设施,专业科室的门诊量、床位数充足,医疗设施及抢救仪器完备,能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。加强软件建设,机构及专业科室均按照 GCP 原则制定了与临床试验相关的管理制度、急救预案、方案设计规范与相应的标准操作规程,并加强培训,保护受试者权益和安全,保证试验结果科学可靠。
        医院严格执行 GCP 原则,坚持对受试者高度负责的精神,秉持“求真务实、质量第一”的理念,科学规范地开展药物临床试验。

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